遼寧省大連市藥監(jiān)局召開(kāi)全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議
近日，遼寧省大連市食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作會(huì)議，通報(bào)2011年全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管情況，部署2012年工作任務(wù)。
會(huì)議肯定了全市2011年在醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、日常監(jiān)督檢查以及專項(xiàng)治理等方面取得的成效，分析了當(dāng)前醫(yī)療器械監(jiān)管形勢(shì)和存在問(wèn)題，要求生產(chǎn)企業(yè)提升誠(chéng)信度、增強(qiáng)法制意識(shí)、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，并提出了加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)飛行檢查，大力推進(jìn)無(wú)菌、植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范的實(shí)施以及認(rèn)真執(zhí)行召回管理制度、不良事件報(bào)告制度等監(jiān)管工作要求。
2012年，大連市醫(yī)療器械監(jiān)管工作將堅(jiān)持 “以風(fēng)險(xiǎn)管理為中心、過(guò)程管理為重點(diǎn)”的監(jiān)管理念，進(jìn)一步提高醫(yī)療器械監(jiān)管能力和水平，強(qiáng)化生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械源頭監(jiān)管，努力保障公眾用械安全。
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