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地方帶量采購被限制

近日，河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)療保障局關于進一步加強集中采購工作管理及有關問題的通知》(下稱《通知》)要求，對全省集中采購工作進行統(tǒng)籌規(guī)劃，避免集中采購工作中的“地方打架”“品種打架”問題。

此外根據(jù)華招器械網(wǎng)消息，近期山東省醫(yī)保局也發(fā)布相關《山東省醫(yī)療保障局關于規(guī)范市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》(下稱《規(guī)范通知》)也對地方帶量采購進行限制。

要求各地不得以單個市或以縣區(qū)為單位進行帶量采購，可按照自愿、協(xié)作的原則組件跨市采購聯(lián)盟，每個聯(lián)盟范圍不少于3個設區(qū)市。

關于上述“地方打架”“品種打架”問題，國內(nèi)某知名械企招投標業(yè)務相關負責人對賽柏藍器械表示，隨著帶量采購在各省市相繼實施，可能在同一時期出現(xiàn)某個省份多個地市對同一品種耗材開展帶量采購的情況，這種情況或許有三方面問題。

第一，多個省市方案征求意見稿均要求以全國市場的最低價(甚至包括其他省份的帶量采購價)作為談判參考價，違背了以量換價的基本原則，不同地區(qū)采購量不一樣，價格也應該存在差異。

第二，地市帶量采購工作不規(guī)范，方案和規(guī)則不透明，地區(qū)方案的差異可能導致中標結(jié)果難以擴圍。

第三，多個地市同時開展相同品種的帶量采購項目，也增加了企業(yè)的負擔。

近期山東和河北出臺了加強集中帶量采購的工作規(guī)范，就是從省級層面上規(guī)范地市聯(lián)盟的帶量采購工作，科學指導市級的制訂方案和組織工作

山東省上述《規(guī)范通知》要求各地醫(yī)用耗材集中帶量采購公告發(fā)布前，要將采購方案、采購品種及時與省醫(yī)保局價格招采處溝通，避免同一時間重復采購。

河北省上述《通知》同樣要求，地級市、省直管縣等地區(qū)開展的醫(yī)用耗材帶量采購、限價采購等需提前報省醫(yī)療保障局審核。

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不搞降價競賽，不唯低價中選

除了規(guī)范地方帶量采購，河北省上述《通知》還明確要求，集中采購規(guī)則設計要科學合理，尊重市場規(guī)律，不搞降價競賽，不唯低價中選。

山東省的《規(guī)范通知》也提出，要堅持市場決定價格遵照規(guī)則下產(chǎn)生中選結(jié)果，不得行政干預，不簡單以價格降幅評價成效。

據(jù)業(yè)內(nèi)人士透露，近期國家醫(yī)保局相關負責人在講話中反復提到“市場發(fā)現(xiàn)價格”，明確“帶量采購規(guī)則”，對之前部分省市開展的帶量采購項目的試點探索的不合理之處進行規(guī)范。

上述國內(nèi)知名械企招投標業(yè)務負責人對賽柏藍器械分析，不唯低價中選或許有供應和質(zhì)量兩方面原因。

第一，如果競爭企業(yè)較多，議價規(guī)則又將價格作為主要因素，那么可能會有企業(yè)為了中標，可能會報出低于自身生產(chǎn)成本的價格，采購落地時可能出現(xiàn)耗材斷供和質(zhì)量等問題。

對此，曾有地區(qū)在文件中明確要求企業(yè)報價不得過低。6月1日，黑龍江醫(yī)保局發(fā)布《黑龍江省藥品和醫(yī)用耗材集中采購及價格監(jiān)督檢查辦法》(征求意見稿)顯示，參加藥品采購投標的投標人不得以低于成本的報價競標，不得以欺詐、串通投標、濫用市場支配地位等方式競標。

第二，如果唯低價中選，可能會有市場份額較小的“光腳”企業(yè)入局，通過大幅降價去和其他大企業(yè)競爭，如果這類企業(yè)中選或許會出現(xiàn)兩方面問題。

一方面是供應問題。這些“光腳”企業(yè)產(chǎn)能一般較小，如果同時再去其他地區(qū)投標中選，保障供應將存在風險，而且對于這類企業(yè)來說，短時間內(nèi)大幅擴充產(chǎn)能幾乎不可能，醫(yī)院也會面臨相關耗材限額供應甚至斷供的現(xiàn)象。

另一方面是質(zhì)量問題。醫(yī)用耗材臨床使用是安全第一，效果第二，由于醫(yī)用耗材暫無成熟的質(zhì)量一致性評價方法，因此不同廠家產(chǎn)品質(zhì)量可能存在較大差異。部分小企業(yè)產(chǎn)品市占率較低，臨床使用量不大，并非主流產(chǎn)品，若這些產(chǎn)品中標，那么醫(yī)生在臨床將使用相對陌生的產(chǎn)品，可能存在安全風險。

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質(zhì)量分層直接影響中標結(jié)果

在規(guī)范集中采購行為部分，河北省上述《通知》還要求產(chǎn)品分組不宜過分細化，質(zhì)量分層要公平公正，不能因規(guī)則上的利益，影響最終的中選結(jié)果。

據(jù)了解，帶量采購中的質(zhì)量分層決定哪些企業(yè)的產(chǎn)品放到一起競爭，因此會直接影響最終中選結(jié)果。

國內(nèi)某知名械企招投標業(yè)務相關負責人對賽柏藍器械分析，如何分組或質(zhì)量分層是需要重點考慮的問題，大部分的耗材沒有開展過質(zhì)量一致性評價，雖然少數(shù)企業(yè)少數(shù)產(chǎn)品做過衛(wèi)生經(jīng)濟學評價(或衛(wèi)生技術評估)，是用本企業(yè)產(chǎn)品和部分同類主流產(chǎn)品作比較，會受評價方法的成熟度影響。

因此部分地區(qū)通過臨床專家評價結(jié)合采購量調(diào)研等方式，作為判斷臨床在用主流產(chǎn)品的依據(jù)避免出現(xiàn)劣幣驅(qū)逐良幣的現(xiàn)象。

如近日青海省藥品采購中心發(fā)布《關于做好青海省公立醫(yī)療機構(gòu)輸液器帶量采購綜合評分標準解讀的通知》，將產(chǎn)品認證、質(zhì)量檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量可靠性等納入評分標準，對應分數(shù)從5分到10分不等。

《國家組織冠脈支架集中帶量采購方案(征求意見稿)》也顯示，參加企業(yè)的質(zhì)量標準、生產(chǎn)能力等要符合要求，產(chǎn)品降價規(guī)則同樣將產(chǎn)品質(zhì)量作為重要考慮因素之一。

除了質(zhì)量分層，河北省上述《通知》還顯示產(chǎn)品分組不宜過分細化。

上述負責人分析稱，分組不宜過細是為了保證企業(yè)之間充分競爭，探索合理市場價格。因為分組過細將直接導致組內(nèi)競爭企業(yè)數(shù)量減少，競爭不充分會影響最終的中標結(jié)果，價格可能達不到預期降幅。

【來源： 賽柏藍器械】