昨日(10月31日)，國家食藥監(jiān)總局一連貼出6條有關(guān)GSP的公告。其中1條為GSP飛檢公告，5條為GSP撤銷公告。一家藥商飛檢不合格被點名限期整改，6家藥商因嚴(yán)重違反GSP規(guī)定被撤銷GSP證。

藥商的票據(jù)問題仍是重災(zāi)區(qū)

自從藥品流通領(lǐng)域大整治以來，藥商的票據(jù)問題一直是有關(guān)部門關(guān)注的重點。在以上被國家局通報的7家藥商中，其中就有5家藥商存在票據(jù)不符合規(guī)定問題。

說到藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷流向、票據(jù)問題，筆者聯(lián)想起最近發(fā)生的鄉(xiāng)村醫(yī)生無證行醫(yī)致人死亡，牽出百萬非法售藥的大案。

今年8月底，江陰市一名無證鄉(xiāng)村醫(yī)生行醫(yī)致人死亡。執(zhí)法人員針對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的藥品和部分藥品單據(jù)，對該鄉(xiāng)村醫(yī)生的藥品來源進(jìn)行追查。

據(jù)查，犯罪嫌疑人張某長期無證經(jīng)營藥品，利用某些藥品批發(fā)企業(yè)對下游客戶審核把關(guān)不嚴(yán)的漏洞，從批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品后銷售給江陰和無錫地區(qū)的鄉(xiāng)村醫(yī)生牟利。涉案金額已達(dá)103萬元，涉嫌構(gòu)成非法經(jīng)營犯罪，目前已移送公安機(jī)關(guān)查處。

在這個案件中，不僅體現(xiàn)了目前對醫(yī)藥自然人的監(jiān)管漏洞，還直接體現(xiàn)了藥品批發(fā)企業(yè)存在的購銷流向、票據(jù)問題帶來的危害。雖然本案件中沒有提及對于藥品批發(fā)企業(yè)的處罰，但是，企業(yè)對下游客戶審核把關(guān)不嚴(yán)，流向不明，大家認(rèn)為它能逃得掉藥監(jiān)部門的處罰嗎?

執(zhí)業(yè)藥師兼職掛靠問題嚴(yán)重

業(yè)內(nèi)人都知道，執(zhí)業(yè)藥師掛證能獲得工資以外的額外收入。但是，隨著掛證問題的日益突出，目前國家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度，尤其是對藥品經(jīng)營企業(yè)的飛檢中，嚴(yán)厲查處執(zhí)業(yè)藥師掛證。

在上述被國家局通報的7家藥商中，就有兩家藥商存在執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題。

上述藥商質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人使用的是兼職掛靠執(zhí)業(yè)藥師，明顯違反了藥品GSP規(guī)定。而掛證的執(zhí)業(yè)藥師，也理應(yīng)受到相應(yīng)的處罰。

此前，國家局發(fā)布的《總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告(2016年第94號)》指出，將“統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查。

目前，國家多部委聯(lián)手的藥品流通行業(yè)整治行動已經(jīng)進(jìn)入了白熱化階段，暗訪、明訪、各種訪，抽查、飛檢、串檢、各種查!對于眾多藥商而言，合規(guī)是現(xiàn)今生存的第一法則。而對于那些掛證的執(zhí)業(yè)藥師而言，也必須重視，在飛檢嚴(yán)查盛行的今天，掛證的風(fēng)險無處不在。

【來源：賽柏藍(lán)器械】