防止熱灼傷的高頻電刀設(shè)計(jì)要求1
發(fā)布時(shí)間：2012/12/11 14:39:26
中性電極在高頻時(shí)與地隔離
無論在高頻還是在低頻下，患者電路均對(duì)地絕緣，并且這種絕緣在進(jìn)行下述試驗(yàn)時(shí)，每一個(gè)電極經(jīng)200Ω無感電阻流向地的高頻漏電流不應(yīng)超過150mA。
用下述試驗(yàn)來檢驗(yàn)是否符合要求：
高頻手術(shù)設(shè)備如19.3.101 a)1)試驗(yàn)1所述布置，輸出不加載或加額定負(fù)載。
Ⅱ類和內(nèi)部電源供電的高頻手術(shù)設(shè)備的任何金屬外殼應(yīng)接地。具有絕緣外殼的高頻手術(shù)設(shè)備在進(jìn)行該試驗(yàn)(參見圖106)時(shí)，應(yīng)放在面積至少應(yīng)等于設(shè)備底板的接地金屬(板)上。在高頻手術(shù)設(shè)備每一個(gè)高頻手術(shù)模式最大輸出設(shè)定下依次測量每一個(gè)電極的高頻漏電流。
注：以上要求不適用于額定輸出功率不超過50W且預(yù)期不帶中性電極使用的高頻手術(shù)設(shè)備。
圖例：
①網(wǎng)電源 ②絕緣材料制作的臺(tái)板 ③高頻手術(shù)設(shè)備 ④手術(shù)電極
⑤中性電極，金屬或與金屬箔接觸的同尺寸金屬 ⑦測試電阻200Ω
⑧高頻電流表 ⑨接地的導(dǎo)電平面
圖106—高頻下中性電極與地絕緣時(shí)測量高頻漏電流(
相關(guān)閱讀
- 國家藥監(jiān)局:多家高頻電刀企業(yè)檢驗(yàn)不合格2020-07-29
- 韓國進(jìn)口婦科利普刀，高頻電刀全國獨(dú)家火熱招商中2017-06-19
- “十百千萬工程”推進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械應(yīng)用2015-05-14
- 高頻電刀對(duì)人體的效應(yīng)2013-02-01
- 高頻電刀的兩種工作模式2013-02-01
