醫(yī)療器械發(fā)展空間廣闊。全球醫(yī)療器械市場需求增長持續(xù)快于藥品，我國醫(yī)療器械起步較晚，發(fā)展嚴(yán)重落后藥品。2012年，我國醫(yī)械銷售規(guī)模僅約1700億(包括體外診斷)，只有處方藥的23%，遠(yuǎn)低于全球47%的平均水平。在新醫(yī)改的背景下，“以藥養(yǎng)醫(yī)”體制正在被糾正，醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療器械將迎來快速發(fā)展。

行業(yè)集中低，中高端進(jìn)口依賴度高。我國有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)約1.5萬家，但90%的企業(yè)收入規(guī)模在1000-2000萬元;國內(nèi)中高端醫(yī)療器械進(jìn)口金額約占全部市場40%，進(jìn)口品牌占據(jù)國內(nèi)中高端市場的七成。

醫(yī)療器械國產(chǎn)化將向中高端領(lǐng)域深入。經(jīng)過多年的在產(chǎn)業(yè)和企業(yè)層面的積累，企業(yè)的的技術(shù)水平和服務(wù)質(zhì)量也在不斷提升，已經(jīng)在部分細(xì)分領(lǐng)域逐步建立一定核心競爭能力，初步具備從低端向中高端突破的實(shí)力。

近幾年來，我國也加快了在政策上對醫(yī)療器械自主創(chuàng)新以及國產(chǎn)化的扶持力度，如監(jiān)管、創(chuàng)新審批、資金等等方面創(chuàng)造良好環(huán)境。今年還啟動(dòng)了第一批國產(chǎn)醫(yī)療器械遴選，政策紅利將加速國產(chǎn)化進(jìn)程。另外，基層醫(yī)改將推動(dòng)基層醫(yī)療市場對國產(chǎn)中低端醫(yī)療設(shè)備采購。

醫(yī)療器械國產(chǎn)化的重點(diǎn)領(lǐng)域。在眾多細(xì)分領(lǐng)域中，我們認(rèn)為體外診斷(IVD)和影像設(shè)備的國產(chǎn)化最值得關(guān)注。

體外診斷：行業(yè)景氣度高，國產(chǎn)替代空間大。IVD為全球最大的醫(yī)械細(xì)分領(lǐng)域，預(yù)計(jì)2013-2020年復(fù)合增長率仍高達(dá)6%;我國僅占全球的2.46%，其中外企占據(jù)60%份額，國產(chǎn)替代空間也大。IVD細(xì)分較多，具體來看，在生化診斷方面，試劑國產(chǎn)化程度高，國產(chǎn)化主要體現(xiàn)在儀器。進(jìn)口替代最值得關(guān)注的是免疫診斷中的高端技術(shù)化學(xué)發(fā)光，關(guān)注利德曼及安科生物等相關(guān)企業(yè)。另外，外企占據(jù)絕大部分市場、快速成長的POCT領(lǐng)域也將是國產(chǎn)化的熱點(diǎn)，如血糖檢測的三諾生物、妊娠檢測的萬孚生物等等。

醫(yī)療影像設(shè)備：國產(chǎn)替代空間最大的細(xì)分領(lǐng)域。醫(yī)療影像在高端醫(yī)用裝備中技術(shù)壁壘最高，國產(chǎn)化最低，而且在我國醫(yī)械中規(guī)模最大(40.4%)，普及率低，政策支持力度比較大，面臨國產(chǎn)化的良機(jī)。目前部分國內(nèi)企業(yè)已初具備進(jìn)口替代的實(shí)力，如上海聯(lián)影、華潤萬東、東軟集團(tuán)、理邦儀器等。

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