近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出緊急通知，要求各地要認真汲取三鹿牌嬰幼兒奶粉事件的慘痛教訓(xùn)，深入開展全省藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全大檢查，切實加強對藥品和醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的監(jiān)管，大力整頓藥品、醫(yī)療器械市場秩序，堅決打擊違法犯罪行為，確保藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，要加強藥品GMP跟蹤檢查，強化工藝處方核查，落實駐廠監(jiān)督員職責，加大對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)督，重點對企業(yè)原輔料購進、生產(chǎn)過程控制、檢驗及產(chǎn)品銷售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行檢查，嚴厲打擊擅自降低生產(chǎn)條件，改變生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)工藝，縮減合并生產(chǎn)程序等違法違規(guī)行為，確保藥品和醫(yī)療器械源頭質(zhì)量安全。在流通環(huán)節(jié)，要開展藥品GSP跟蹤檢查和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理檢查，重點對藥品和醫(yī)療器械購進、驗收、儲存、養(yǎng)護及銷售等重點環(huán)節(jié)進行檢查，確保藥品和醫(yī)療器械的可追溯性和流通質(zhì)量的安全性。在使用環(huán)節(jié)，要積極推進醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房藥庫建設(shè)，切實改變部分醫(yī)療機構(gòu)藥品和醫(yī)療器械儲存條件不符合規(guī)定，質(zhì)量管理混亂的現(xiàn)象，確保臨床使用藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全可靠。

各市、州食品藥品監(jiān)督管理局要召集醫(yī)藥企業(yè)法人、負責人會議，集中剖析事件產(chǎn)生的原因，加強企業(yè)道德和責任教育，切實增強企業(yè)第一責任人意識。

質(zhì)量大檢查要緊緊圍繞質(zhì)量抽驗開展，充分發(fā)揮技術(shù)監(jiān)督的作用。生產(chǎn)領(lǐng)域?qū)嵤┯媱澇轵灒墒∈称匪幤繁O(jiān)督管理局統(tǒng)一安排;流通及使用領(lǐng)域以監(jiān)督抽驗為主，由各市、州食品藥品監(jiān)督管理局自行安排;用于患病嬰幼兒治療的藥品、醫(yī)療器械品種必須進行抽驗，其它品種要加強靶向抽驗力度。藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測部門要在做好法定檢測項目檢驗的基礎(chǔ)上，積極開展非法添加物檢查，提高對“問題產(chǎn)品”的檢出率。各地還要加強藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，做好新的嚴重不良反應(yīng)和“問題產(chǎn)品”的預(yù)警工作。

來源：國家藥監(jiān)局網(wǎng)站