在所有冠脈介入類高值醫(yī)用耗材中，除了球囊導管外，冠脈引導導絲、引導導管是市場占比較大的品類。但由于對原材料要求高，產(chǎn)品參數(shù)性質(zhì)、工藝流程復雜，這兩類產(chǎn)品大部分核心工藝目前仍被日本、美國等發(fā)達國家掌握。

但近年來，已有不少國產(chǎn)企業(yè)開始在這一賽道發(fā)力，比如樂普醫(yī)療、埃普特、康德萊......

九省聯(lián)盟帶量采購結果公布：樂普、雅培、康蒂思...

今天，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室公布了《關于公布贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省(區(qū)、市) 聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購中選結果的通知》(以下簡稱通知)。

據(jù)采購文件了解，該聯(lián)盟由江西省、河北省、山東省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南省和陜西省等九省組成，對冠脈導引導管、冠脈導引導絲開展集中帶量采購工作。

冠脈導引導管首年意向采購量為 462818 根，冠脈導引導絲首年意向采購量為 692070 根。

并且本次聯(lián)盟采購設定了產(chǎn)品的最高申報價，也就是，只要“有心”就給中標。其中，冠脈引導導管最高有效價為720元，冠脈引導導絲最高有效申報價為750元。

然而此次中選結果并未曝光企業(yè)最終中選價格，不過在此前廣州十市聯(lián)盟采購中選結果中，康蒂思(上海)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的導引導管最終中選價為647元，本次江西九省聯(lián)盟或將繼續(xù)刷新最低價。

根據(jù)中選結果表，冠脈引導導管11家企業(yè)中標，其中包括：湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、康蒂思 (上海)醫(yī)療器械有限公司、深圳市業(yè)聚實業(yè)有限公司、美敦力 (上海)管理有限公司、朝日英達科貿(mào) (北京)有限公司、泰爾茂易生科技 (上海)有限公司、浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司、深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司、迪泰醫(yī)學科技 (蘇州)有限公司、北京藍通泰德醫(yī)療器械有限公司、上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司。

冠脈引導導絲10家企業(yè)中標，包括樂普 (北京)醫(yī)療器械股份有限公司、湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司、波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司、雅培醫(yī)療器械貿(mào)易(上海)有限公司、朝日英達科貿(mào)(北京)有限公司、泰爾茂易生科技(上海)有限公司、深圳市順美醫(yī)療股份有限公司、蘇州茵絡醫(yī)療器械有限公司、蘇州萊諾醫(yī)療器械有限公司、上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司。

冠脈介入類耗材已實現(xiàn)全線降價

據(jù)《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展研究報告》數(shù)據(jù)，2020年全年冠心病介入(PCI)例數(shù)為968,651例，如果按照10%的增長率，2025年的PCI例數(shù)可能會達到156萬例。微創(chuàng)醫(yī)療2021年中期報告指出，從手術例數(shù)來看，中國已成全球經(jīng)皮冠狀動脈介入治療手術(PCI手術)最大市場。

而冠脈支架、球囊、導管、導絲都是冠脈介入手術所需高值耗材，此類耗材在我國的需求量巨大。《中國心血管健康與疾病報告2020》顯示，我國心血管病患病率處于持續(xù)上升態(tài)勢，目前患病人數(shù)約3.3億，其中冠心病患者1139萬。

就目前而言，在國家、省級集采聯(lián)盟的輪番殺價之下，冠脈支架、球囊、導管、導絲等冠脈介入手術類高值耗已經(jīng)開始全線大降價。多類動輒上萬元的高值醫(yī)用耗材，從冠脈支架開始跑步進入“百元時代”。

整個2021年，多省組成集采聯(lián)盟磨刀霍霍向“集采”。除冠脈支架國家集采，去年11月，江蘇12省聯(lián)盟、京津冀“3+N”聯(lián)盟共計25個省對藥物涂層球囊開展集中帶量采購。

在江蘇12省聯(lián)盟中，全國具有藥物涂層球囊批件的所有7家企業(yè)、8個產(chǎn)品全部參與當天的投標。最終，6家企業(yè)、7個產(chǎn)品中選，中選率達88%。中選價格均在6300元左右，平均降幅70%，最大降幅77%。當前臨床使用的所有主流產(chǎn)品全部中選，其中既有進口產(chǎn)品也有國產(chǎn)產(chǎn)品，可有效滿足臨床一線需求。

而冠脈引導導管、引導導絲的降價也早有苗頭，早在江蘇省第五輪公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材帶量采購擬中選結果中，冠脈導引導絲就有5個產(chǎn)品擬中選，波科、埃普特等5家企業(yè)平均降幅30%，最高降幅55%;冠脈導引導管共有7個產(chǎn)品擬中選，涉及上海康德萊、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%。

隨后在2021年7月份，內(nèi)蒙古等13省(區(qū)、兵團)聯(lián)盟也啟動了冠脈導引導絲集中帶量采購工作，最終13家企業(yè)中選。其中，進口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

江蘇省醫(yī)保局還曾發(fā)布公告稱，冠脈介入手術類高值耗材已實現(xiàn)帶量采購全覆蓋，臨床需求得到全面有效滿足，中選產(chǎn)品價格全面告別“萬元”時代。

毫無疑問的是，在本輪江西九省聯(lián)盟后，全國近70%的省份完成了冠脈引導導管、引導導絲降價，在全國價格聯(lián)動下，冠脈介入這一大類高值醫(yī)用耗材價格開始全線大降價。

【來源：醫(yī)療器械經(jīng)銷商聯(lián)盟】