國產(chǎn)高端醫(yī)療器械再迎利好。“新質(zhì)生產(chǎn)力”成為今年兩會期間的熱門詞匯，聚焦到醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，依靠創(chuàng)新驅動的高端醫(yī)療器械領域將迎來快速發(fā)展時代。

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兩會聲音：國產(chǎn)醫(yī)療器械破局高端

據(jù)中國衛(wèi)生雜志報道，在今年的兩會上，全國人大代表，國藥集團國藥控股黨委書記、董事長于清明提出：通過專項計劃支持國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺建設，以龍頭企業(yè)為帶動，以高校院所為支撐，以創(chuàng)新平臺為承載主體，推進政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學、研、用協(xié)同創(chuàng)新，打造高端醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)的國家隊和主力軍。

隨著經(jīng)濟發(fā)展以及關鍵技術突破，國產(chǎn)醫(yī)療器械邁入了黃金發(fā)展期。中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會發(fā)展報告顯示，2023年我國醫(yī)療器械工業(yè)市場規(guī)模預計達1.25萬億元，同比增長16%。

基于如此龐大的市場規(guī)模，國內(nèi)的械企早已不滿足于在低端領域拼價格，而是將更多精力投向創(chuàng)新與技術為主導的高端市場。

于清明建議，構建中國醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新評價體系，編制中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)，從研發(fā)投入、研發(fā)產(chǎn)出、研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)支持等全方位引導醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。以政策引導相關主體以股權并購等方式參與重點醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群建設，帶動上中下游、大中小企業(yè)等創(chuàng)新主體多元協(xié)同和深度融合，加快培育一批世界一流的高端醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

在醫(yī)療器械領域，高端突破不能僅靠單兵作戰(zhàn)，需要多方優(yōu)勢互補。推進政、產(chǎn)、業(yè)、醫(yī)、學、研、用協(xié)同創(chuàng)新，能夠助力企業(yè)在研發(fā)端能夠實現(xiàn)優(yōu)勢互補，且在市場端形成合力，加速國產(chǎn)醫(yī)療器械品牌力建設。

開年以來，上海、深圳兩城均發(fā)布了重磅醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項目。

其中，上海的東方生命港·青浦新城園項目圍繞大健康，聚集生物醫(yī)藥和高端醫(yī)療器械制造的關鍵環(huán)節(jié)，吸引國內(nèi)外“AI+高端器械產(chǎn)業(yè)鏈”相關企業(yè)入駐。

深圳在全力推進深圳國際醫(yī)療器械城規(guī)劃建設，全面建成深圳市高端醫(yī)療器械核心制造承載區(qū)，打造全國頂尖、世界一流的千億級高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚高地。

于清明表示，以創(chuàng)新驅動、資本驅動、要素驅動，重點突破一批國產(chǎn)化率低的高端整機設備、關鍵技術、核心零部件和原材料等，加快發(fā)展我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力。

今年的政府工作報告中提到：大力推進現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設，加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力。

根據(jù)央視新聞報道，新質(zhì)生產(chǎn)力是由技術革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉型升級而催生的當代先進生產(chǎn)力，它以勞動者、勞動資料、勞動對象及其優(yōu)化組合的質(zhì)變?yōu)榛緝?nèi)涵，以全要素生產(chǎn)率提升為核心標志。

高端醫(yī)療器械是“國之重器”，被視為國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標志之一。

2024年2月1日起，國家發(fā)改委《產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整指導目錄(2024年本)》正式施行，其中提出，在醫(yī)藥領域，鼓勵高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。

年初，工業(yè)和信息化部等七部門發(fā)布《關于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，也明確提出，加快細胞和基因技術、合成生物、生物育種等前沿技術產(chǎn)業(yè)化，推動5G/6G、元宇宙、人工智能等技術賦能新型醫(yī)療服務，研發(fā)融合數(shù)字孿生腦機交互等先進技術的高端醫(yī)療裝備和健康用品。

各類重磅信號頻出，2024年國產(chǎn)高端醫(yī)療器械將迎來破局之機。

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配套措施逐步完善，國產(chǎn)高端替代加速

國產(chǎn)醫(yī)療器械想打“高端局”，除了技術突破，還需要一系列配套措施來提供助力。

例如，對于高端醫(yī)療器械而言，時間就是生命。在外資巨頭帶來的客觀壓力下，審批效率與商業(yè)轉化直接掛鉤。進院時間越晚，意味著搶占市場份額的難度越大。

去年7月，上海市醫(yī)保局、上海市衛(wèi)健委等七部門聯(lián)合發(fā)布《上海市進一步完善多元支付機制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，提出對取得國家醫(yī)保耗材編碼、符合本市可另收費耗材目錄管理規(guī)定的產(chǎn)品，企業(yè)可直接申請掛網(wǎng)采購，實施一門受理，減少辦理環(huán)節(jié)，提高審核效率，加快臨床使用。

據(jù)悉，自流程優(yōu)化以來，上海新增可另收費一次性使用醫(yī)療器械1.07萬個分類編碼，涉及目錄333條。

支付層面，國家醫(yī)保局在《對十三屆全國人大五次會議第8013號建議的答復》中提到，目前，正研究完善相關政策，指導各地及時將符合條件的創(chuàng)新醫(yī)用耗材按程序納入醫(yī)保支付范圍，穩(wěn)步提升參保患者保障水平。

同時，在推進醫(yī)保支付方式改革，確定按疾病診斷相關分組(CHS-DRG)、按病種分值付費(DIP)支付標準等環(huán)節(jié)，對創(chuàng)新醫(yī)用耗材等按相關規(guī)定和程序予以支持。

截至目前，上海，海南、北京、浙江等多地均出臺相關政策，從醫(yī)保支付等方面加大對創(chuàng)新藥械的支持力度。再加上，優(yōu)先采購國產(chǎn)、大型設備配置解綁等各類利好舉措落地，高端醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代正在持續(xù)加速。

適逢黃金發(fā)展期，越來越多國產(chǎn)械企將目光投向高端市場，且在部分賽道已經(jīng)取得了實質(zhì)性突破。

邁瑞在財報中提到，公司2023年前三季度研發(fā)投入28.11億元，占營業(yè)收入的比重達到10.3%，同比增長23.3%，產(chǎn)品不斷豐富，持續(xù)創(chuàng)新迭代，尤其在高端領域不斷實現(xiàn)突破。

2023年上半年，邁瑞在院內(nèi)傳統(tǒng)超聲科室和新興臨床科室加速實現(xiàn)高端突破，二、三級醫(yī)院占國內(nèi)超聲收入的比重連年提升，高端超聲占國內(nèi)超聲收入的比重已超過一半。

聯(lián)影也在高端領域頻頻布局，2023年上半年，聯(lián)影醫(yī)療研發(fā)投入9.15億元，同比增長超56%。在高端醫(yī)學影像及放射治療產(chǎn)品領域，聯(lián)影產(chǎn)品線的覆蓋范圍與GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國際廠商基本一致。

東軟、開立、樂普等國內(nèi)頭部械企也均有高端產(chǎn)品面世，且在海外高端市場的突破已見成果。

隨著產(chǎn)業(yè)基礎、產(chǎn)業(yè)鏈和供應鏈水平顯著提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械走向高端化發(fā)展為大勢所趨。現(xiàn)階段，部分領域“卡脖子”問題依然存在，但隨著政策助力與研發(fā)投入持續(xù)加大，國產(chǎn)高端之路已經(jīng)邁出了堅實一步。

【來源：賽柏藍器械】