黑龍江省大慶市藥監局對23家藥械企業進行現場檢查
發布時間：2012/6/13 10:18:36
近日，針對部分藥品零售企業存在不同程度的超范圍經營現象，黑龍江省大慶市食品藥品監督管理局對大慶市23家藥械企業進行了現場檢查，包括15家藥品批發企業、6家醫藥連鎖有限公司、2家醫療器械專營企業。共立案4起，責令改正3家，規范經營14家。
執法人員主要從進貨渠道、經營范圍、索證索票、制度記錄、倉庫管理等環節進行了檢查，對擅自變更注冊地址、降低經營條件、擴大經營范圍的行為進行了重點檢查。發現部分企業存在一些問題：一是醫療器械供貨企業和產品檔案不齊全，如醫療器械產品注冊證已過期，仍未索要國家局延期證明;二是驗收記錄項目中填寫不完整，有空項或不填的現象;三是醫療器械培訓計劃、實施記錄內容不全，沒有培訓筆記等;四是醫療器械庫房無標識、分區標識不清楚;五是醫療器械庫房管理混亂，如庫房擺放消毒劑、殺毒劑、辦公用品、廢紙箱等;六是擅自擴大經營范圍經營醫療器械，如經營一次性使用配藥注射器(帶針)。
下一步，該局將繼續加大督查督辦力度，進一步規范醫療器械市場，提高服務質量，確保全市人民用械安全。
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