江西省食品藥品監(jiān)督管理局提出，圍繞一條主線，落實(shí)二項(xiàng)任務(wù)，抓好三件重點(diǎn)工作，做到四個(gè)不發(fā)生，強(qiáng)力推進(jìn)全省做好2012年下半年醫(yī)療器械監(jiān)管工作。

一、必須“圍繞一條主線”，即：緊緊圍繞年初的工作部署和工作要點(diǎn)這條主線，全面開(kāi)展自查，逐一推進(jìn)，抓好落實(shí)，確保全年各項(xiàng)工作任務(wù)全面完成。

二、必須“落實(shí)好二項(xiàng)任務(wù)”，即：一是集中力量，全面調(diào)研，精心組織，按時(shí)完成省承接的一次性使用溶藥器(帶針)產(chǎn)品的技術(shù)審查指導(dǎo)原則的編寫工作;二是落實(shí)好國(guó)家局關(guān)于開(kāi)展二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的自查和清理工作的要求，對(duì)省二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)行全面清理，發(fā)現(xiàn)注冊(cè)材料弄虛作假問(wèn)題的，依法予以注銷，對(duì)存在的問(wèn)題，及時(shí)糾正，完善制度。

三、必須“抓好三項(xiàng)重點(diǎn)工作”，即認(rèn)真排查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域存在的風(fēng)險(xiǎn)，采取有力措施，消除隱患，保障公眾用械安全。按照省局《2012年江西省醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查工作方案》要求，著力推進(jìn)醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查。落實(shí)國(guó)家局和省局的要求，全面加強(qiáng)對(duì)全省重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械品種生產(chǎn)企業(yè)與無(wú)菌和植入類醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)的全過(guò)程監(jiān)管，建立監(jiān)管檔案，提高監(jiān)管效率，保障用械安全。

四、必須盡職盡責(zé)，努力“做到四個(gè)不發(fā)生”，即：不發(fā)生醫(yī)療器械不良反應(yīng)引發(fā)的重大事件;不發(fā)生原發(fā)性醫(yī)療器械質(zhì)量安全重大事件;不發(fā)生因醫(yī)療器械引起的影響社會(huì)安全穩(wěn)定的事件;不發(fā)生系統(tǒng)性安全風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題。