體外診斷試劑降價潮，一波未平一波又起。

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IVD聯盟集采進入密集執行期

11月26日，海南醫保局發布《關于做好體外診斷試劑類醫用耗材集中帶量采購中選結果執行工作的通知》(簡稱《通知》)。

《通知》提到，海南將于12月10日起，執行江西牽頭的肝功、腎功、心肌酶聯盟與安徽2023年體外診斷試劑聯盟的集采結果，并公布了各醫療機構的具體分量數據。

同日，黑龍江醫保局也發布通知，將于11月30日開始執行江西腎功、心肌酶以及安徽聯盟的集采結果，體外診斷領域降價輻射范圍正在持續擴大。

根據官方披露的數據，覆蓋23省的肝功生化類集采平均降幅68.64%;覆蓋24省的腎功和心肌酶生化類檢測試劑集采平均降幅約77%;覆蓋25省的安徽2023年體外診斷試劑聯盟平均降幅約53.9%。

截至目前，全國多地已明確上述聯盟集采的執行時間，其中肝功生化集采已全面落地完成，腎功心肌酶聯盟與安徽2023聯盟集采的進度如下：

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集采與價格治理并行

體外診斷領域迎重要一戰

在上一輪體外診斷相關集采陸續落地的同時，新一輪的降價風暴已開啟。在今年的七大全國聯采任務中，體外診斷試劑領域就占兩個，重視程度可見一斑。

目前，江西牽頭的27省糖代謝等生化類檢測試劑類集采已開展，采購品種包括糖代謝、離子微量元素、血脂和脂蛋白、肝功類、胰腺類、腎功類6個類別35個品種。疊加此前肝功、腎功/心肌酶生化集采涉及的54個品種，目前已基本實現主流生化檢驗領域全覆蓋。

該集采已經正式開標，詳細名單尚未公布，但據江西經視報道，最終有154家企業擬中選，擬中選產品平均降幅70%。

安徽負責牽頭開展腫瘤標志物檢測產品十六項(化學發光法、流式熒光法、時間分辨免疫熒光法等)與甲狀腺功能檢測產品九項(化學發光法)集采。相較安徽2023體外診斷集采聯盟，此次覆蓋范圍更大，達到27省。其中，山東退出，天津、上海、重慶三大直轄市進場，聯盟地區醫療資源和消費水平將跨上新的臺階，集采議價的能力有望同步攀升。

除以上外，體外診斷試劑領域的降價已擴展到集采之外。

截至目前，國家醫保局已先后開展兩批醫療服務價格規范治理工作，且都圍繞在試劑領域。第一批價格治理通知發布后，截至11月1日，全國31省均已發文下調項目價格，其中上海、江西、青海等省份已率先執行。初步測算，單個項目平均降價超40元，直接減輕了患者和醫保基金的負擔。

第二批價格治理針對10類腫瘤標志物類收費，與近期安徽省牽頭的27省體外診斷試劑集采品種重合，其帶來的試劑降價效果與集采結果的連鎖反應，值得期待。

國家醫保局表示，未來一段時期，國家醫保局將根據檢查設備、檢驗試劑采購成本下降情況，分批開展檢查檢驗價格規范治理，力求直接減輕群眾看病就醫負擔。

據華安證券預測，預計腫標、甲功省際聯盟集采后，2030年國產市占率由原先自然增長情況下的34%增長至48%，2030年進口市占率由自然增長情況下的66%下降至52%。整體來看，省際聯盟集采執行后加速了相關集采品種進口替代的速度。

在集采與價格治理的雙路夾擊下，體外診斷試劑領域迎來最重要一戰，國產與外資的較量也將產生新變化。

【來源：賽柏藍器械】