遼寧省大連市藥監局召開全市醫療器械生產企業監管工作會議
發布時間:2012/6/5 16:37:47
近日,遼寧省大連市食品藥品監督管理局召開醫療器械生產企業監管工作會議,通報2011年全市醫療器械生產企業監管情況,部署2012年工作任務。
會議肯定了全市2011年在醫療器械產品注冊、日常監督檢查以及專項治理等方面取得的成效,分析了當前醫療器械監管形勢和存在問題,要求生產企業提升誠信度、增強法制意識、調整產業結構,并提出了加強高風險企業飛行檢查,大力推進無菌、植入性醫療器械生產企業質量管理規范的實施以及認真執行召回管理制度、不良事件報告制度等監管工作要求。
2012年,大連市醫療器械監管工作將堅持 “以風險管理為中心、過程管理為重點”的監管理念,進一步提高醫療器械監管能力和水平,強化生產企業是產品質量第一責任人的意識,加強醫療器械源頭監管,努力保障公眾用械安全。

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