國家出臺(tái)減負(fù)新政之后，北京市率先為醫(yī)療器械企業(yè)減負(fù)了。而且，不僅僅是不再征收醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)，連第二類國產(chǎn)醫(yī)械產(chǎn)品的延續(xù)注冊(cè)費(fèi)也不收了。

3月15日，國家財(cái)政部和發(fā)改委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》(財(cái)稅〔2017〕20號(hào))，決定自2017年4月1日起停征一批涉企行政事業(yè)性收費(fèi)。其中，藥監(jiān)部門的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)被包括在內(nèi)。

3月30日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于發(fā)布停征、減免有關(guān)行政事業(yè)性收費(fèi)政策的公告》(以下簡稱《公告》)，明確自2017年4月1日起施行停征食品藥品監(jiān)管部門檢驗(yàn)費(fèi)(124003)，包括藥品檢驗(yàn)費(fèi)(124003001)和醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗(yàn)費(fèi)(124003002)。

北京市在貫徹落實(shí)國家減負(fù)新政上，沒有絲毫拖沓之舉。

與此同時(shí)，《公告》明確，北京市決定自2017年4月1日起減免部分藥品注冊(cè)費(fèi)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)。其中，涉及醫(yī)療器械的是，對(duì)由市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)審批的第二類國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊(cè)事項(xiàng)，免收延續(xù)注冊(cè)費(fèi)。

北京市不僅認(rèn)真落實(shí)國家減負(fù)新政，還額外給醫(yī)療器械企業(yè)們送上了一個(gè)大福利。

去年6月，北京市藥監(jiān)局公布《北京市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)實(shí)施細(xì)則(試行)》，自2016年7月1日起開始對(duì)轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)。

依據(jù)該收費(fèi)文件，北京市對(duì)第二類醫(yī)療器械的首次注冊(cè)收費(fèi)93900元，變更注冊(cè)收費(fèi)39300元，延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)39000元。免費(fèi)則僅限于兩種情形：

1、屬于注冊(cè)登記事項(xiàng)變更申請(qǐng)的，不收取變更注冊(cè)費(fèi);

2、小微企業(yè)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的，免收首次注冊(cè)費(fèi)。

但是，北京市藥監(jiān)局最新出臺(tái)的這個(gè)文件，把延續(xù)注冊(cè)收費(fèi)也給免掉了，一個(gè)產(chǎn)品就少交近4萬呢。

醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)是國際通行做法。自藥監(jiān)總局在2015年5月出臺(tái)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)政策以來，全國已經(jīng)有17個(gè)省份對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)了，北京是其中一家。但是，這個(gè)響應(yīng)速度并不能說快，已經(jīng)過去快2年了，全國還有不少省份還是不收費(fèi)呢。

已知17省收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)匯總

這在某種程度上與企業(yè)面對(duì)的壓力有關(guān)。今年全國兩會(huì)上，就有人大代表公開呼吁，行業(yè)企業(yè)普遍產(chǎn)品品種多，單個(gè)品種銷量又小，每年產(chǎn)品注冊(cè)費(fèi)額外新增開銷，擠占行業(yè)利潤，明顯加重了企業(yè)負(fù)擔(dān)，也不利于企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

如今，北京市的這一免費(fèi)新政開了個(gè)好頭，不知其他已經(jīng)出臺(tái)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份，以及將出臺(tái)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的省份，會(huì)否效仿呢?

【來源：賽柏藍(lán)器械】