(一)醫療器械行業上下游概述

《2016-2020年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》中表示，醫療器械行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，進入門檻 高。醫療器械工業是一個國家綜合工業水平的體現，綜合了各種高新技術成果，將傳統工業與生物醫學工程、電子信息技術和現代醫學影像技術等高新技術結合起來 的行業。上游行業的科技進步以及下游行業如醫療組織的水平、社會對醫療服務的需求都與醫療器械制造行業的發展有密切的關系。

醫療器械行業的上下游產業鏈分布如下圖所示：

(二)與上游行業的關系

由于醫療器械行業技術門檻較高，制作工藝較為復雜，涉及上游行業較多，主要包括新材料、電子、電氣、機械、軟件、有色金屬等行業。近年來，由于我國積極推動產業升級和技術革新，機電一體化、精密制造等制造領域實現跨越式的發展，為醫療器械行業的發展打下了良好的基礎。

(三)與下游行業的關系

下 游行業決定了市場容量、消費需求和消費能力，這些都影響和決定醫療器械產品的質量、技術和經濟效益。醫療器械的下游行業是醫療服務行業。我國醫療服務業的 運行主體是各級各類醫療服務機構，包括各大城市醫院、疾病預防控制中心、區縣、社區醫療衛生所等。隨著我國國民經濟的健康發展，醫療衛生領域的投入資金將 大幅增長。同時隨著居民健康意識的提高、醫保體系覆蓋范圍的擴大、消費者支付能力的提升，醫療器械的市場需求將持續快速增長。

國內醫療器械市場現狀

(一)市場規模

過去13年來，中國醫療器械市場銷售規模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。

2014全年全國醫療器械銷售規模約2556億元，比2013年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.06%。

中 投顧問在《2016-2020年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》中提到，我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，比2014年度的 2556億元增長了524億元，平均增長率約為20.05%。生產企業1.42萬家，平均每家達到2169萬元，相比2014年平均每家1588萬元，平 均每家增長581萬元。另外涌現出深圳邁瑞、山東新華、樂普醫療、山東威高等一批骨干企業。目前已形成了長三角、珠三角、環渤海灣三個醫療器械產業集中區 域。已經能夠生產47個類別、3500多個品種、12000余種規格的產品，基本能夠滿足疾病診治需求。

(二)經營企業狀況

CFDA 發布了《2015年度食品藥品監管統計年報》顯示截至2015年11月底，全國實有醫療器械生產企業14151家，其中：Ⅰ類5080家，Ⅱ類9517 家，Ⅲ類2614家。全國共有實施許可證管理的(二類、三類)醫療器械經營企業186269家。經營二類醫療器械產品的企業125197家，經營三類醫療 器械產品的企業121984家。

統計顯示，自2007年以來，我國歷年來醫療器械生產企業無論是Ⅰ類、Ⅱ類還是Ⅲ類都在穩步增長，8年間總量由1.26萬家增長到了2014年的1.6萬多家，增長率基本保持在約3%的水平。

其中，我國Ⅲ類醫療器械生產企業的數量除2011年與前一年基本持平外，其余各年均保持了一定幅度的增長。盡管2014年以來高風險醫療器械面臨更嚴格的審批與處罰，但我國Ⅲ類醫療器械生產企業仍然呈增長態勢。2015年Ⅰ類、Ⅱ類企業數量增長明顯，Ⅲ類有所下降。

中投顧問在《2016-2020年中國醫療器械行業投資分析及前景預測報告》中提到，經營企業方面，持有醫療器械經營許可證的經營企業8年來緩慢增長，從2007年的16.10萬家，增長到了2015年的18.63萬家。

我國醫療器械2015年市場總規模約為3080億元，生產企業1.42萬家，平均每家2169萬元，相比2014年平均每家1588萬元，平均每家增長581萬元。

【來源】科訊醫療網