浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局2008年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管工作取得實效
2008年，浙江省寧波市食品藥品監(jiān)督管理局認真落實《浙江省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督管理實施細則》要求，全面完成年度檢查任務。截止2008年11月20日，全市監(jiān)管系統(tǒng)對轄區(qū)內(nèi)196家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共實施監(jiān)督檢查357家次，覆蓋率達100%，檢查頻次達1.8次/家。
今年，該局注重抓好重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，全年共對轄區(qū)內(nèi)19家國家(省)級重點監(jiān)管生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查63家次，檢查頻次達3.3次/家。同時，加大對抗震救災生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品的監(jiān)督檢查力度，確保輸送災區(qū)醫(yī)療器械的安全有效。開展對無菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的專項檢查，重點檢查企業(yè)的生產(chǎn)條件、質(zhì)量管理狀況，對企業(yè)開展?jié)崈糗囬g檢測、工藝用水檢驗、產(chǎn)品摸底抽查;并結(jié)合三鹿奶粉事件，及時部署并開展以“增強企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人意識，加大關鍵環(huán)節(jié)和薄弱環(huán)節(jié)監(jiān)管”為主要內(nèi)容的專項檢查。
為加強源頭監(jiān)管，該局加大對生產(chǎn)企業(yè)的有因檢查和跟蹤檢查，監(jiān)督企業(yè)整改落實存在的問題，對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法及時給予處罰，全年共對13家(次)生產(chǎn)企業(yè)給予了警告以上行政處罰。
