國家藥監(jiān)局發(fā)布2008年第4期國家醫(yī)療器械質量公告
發(fā)布時間：2009/1/23 21:09:59
附表4： 神經(jīng)和肌肉刺激器產品質量監(jiān)督抽驗結果表
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序號
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標示產品名稱
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被抽查單位（生產企業(yè)）
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商標
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規(guī)格型號
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生產日期/批號/出廠編號
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綜合判定
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主要不合格項或主要問題
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| 1 | 電腦中頻治療儀 | 北京愛沃斯?jié)嵪柙瓶萍加邢薰?/td> | / | ECM99-ⅡB | 2008.4/——/50803096 | 合格 | |
| 2 | 高級電腦中頻電療儀 | 北京達輪醫(yī)療及電子儀器有限公司 | / | TL980-Ⅱ型 | ——/——/2999 | 合格 | |
| 3 | 電熱針治療儀 | 北京華針圣科技發(fā)展有限公司 | / | DRZ-I型 | 08年5月/——/0805-103 | 合格 | |
| 4 | 電腦生物脈沖治療儀 | 北京康?？∵_醫(yī)療器械有限公司 | 葆列康 | DSZ－Q1型 | ——/——/2007020280 | 合格 | |
| 5 | 康復微電腦治療儀 | 北京荔彩康服經(jīng)貿有限責任公司 | / | KF-3B·I·I型 | 2007年12月26日/——/712156 | 合格 | |
| 6 | 電腦中頻治療儀 | 北京體健科技發(fā)展有限公司 | 體健 | T999-1 | ——/——/200802241023 | 合格 | |
| 7 | 電腦低頻脈沖治療儀 | 北京偉力新世紀科技發(fā)展有限公司 | 偉力 | WLSY-8000 | ——/——/Z0208050203C | 合格 | |
| 8 | 電腦中頻電療儀 | 北京翔云電子設備廠有限公司 | / | K8832-M | ——/——/645 | 合格 | |
| 9 | 電腦中頻電療儀 | 北京祥云佳友醫(yī)療器械有限公司 | / | FK998 | ——/——/0801030 | 合格 | |
| 10 | 痙攣肌治療儀 | 北京耀洋康達醫(yī)療儀器有限公司 | / | KX-3A型 | ——/——/080111 | 合格 | |
| 11 | 電腦中頻治療儀 | 北京益康來科技有限公司 | / | YKL-A型 | ——/——/200806277-20 | 合格 | |
| 12 | 多功能脈沖調制中頻電療機 | 北京御健康復醫(yī)療儀器有限公司 | 御鍵 | MTZ-M | ——/——/1802624 | 合格 | |
| 13 | 溫針電針綜合治療儀 | 常州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)華音電子有限公司 | 圖形 | HT-1 | 2008.5/——/H080199 | 合格 | |
| 14 | 腦功能（障礙）治療儀（腦循環(huán)系統(tǒng)治療儀） | 常州雅思醫(yī)療器械有限公司 | 雅思 | YS-7004型 | 20080125/——/700408012502 | 合格 | |
| 15 | 電腦消炎止痛治療機 | 長沙海憑醫(yī)療設備有限公司 | / | ST-A | 08年6月9日/——/8061258 | 合格 | |
| 16 | 多功能疾病探測治療器 | 大連大榮魔針有限公司 | 雄偉神針 | QZT-4AB | 2008年04月29日/——/—— | 合格 | |
| 17 | 降壓健心儀 | 大連雄偉電子有限公司 | 雄偉 | JJ-1A | 2007年07月28日/——/—— | 合格 | |
| 18 | CD型音頻電療機 | 丹東海華應用技術開發(fā)有限公司 | 海華 | CD--9X | 2007年3月6日/——/070306007 | 合格 | |
| 19 | 低頻熱效應治療儀（商品名：美康經(jīng)脈通治療儀） | 佛山市美康醫(yī)用保健有限公司 | / | MK－F01 | 2007/06/30/——/400301174 | 合格 | |
| 20 | 痛經(jīng)止痛儀 | 佛山市順德區(qū)依士文電子儀器有限公司 | EasyMed | WM－01 | 2006年2月/——/05/020708WM | 合格 | |
| 21 | 低頻治療儀 | 廣州奧科維電子有限公司 | / | AK－2000 | 2008年1月18日/——/—— | 合格 | |
| 22 | 低頻電子脈沖治療儀（婦產康復治療儀） | 廣州三瑞醫(yī)療器械有限公司 | 三瑞 | SRL800A型 | ——/——/02602.2－080318－001 | 合格 | |
| 23 | 經(jīng)脈通數(shù)碼治療儀 | 廣州市海珠區(qū)瑞華俊和電子廠 | H&Y 華洋 | Ⅲ型 | 2008.6.10/——/—— | 合格 | |
| 24 | 生物波經(jīng)絡通治療儀 | 廣州市華康電子科技有限公司 | 圖形 | HK－D5型 | 2007.12.31/——/0712092F | 合格 | |
| 25 | 低頻電子脈沖治療儀 | 廣州市捷達電子醫(yī)療器械制造有限公司 | 捷達電子 | EA－737D | 2008.6.18/——/00883 DF08L | 合格 | |
| 26 | 低頻頸椎治療儀 | 廣州市康德電子科技發(fā)展有限公司 | 圖形 | CSD-737J | 2008.5.16/——/001171 | 合格 | |
| 27 | 康正微電腦治療儀 | 廣州市康正經(jīng)濟技術發(fā)展有限公司 | 圖形 | EK－100型 | 20080520/——/001010 | 合格 | |
| 28 | 低頻脈沖程控按摩針灸治療儀 | 廣州市拓福電子有限公司 | / | MA－168型 | 20080618/——/0803977 | 合格 | |
| 29 | 康復理療儀 | 廣州市智慧星電子有限公司 | / | ZHX-I型 | 2008-06-10/——/602199 | 合格 | |
| 30 | 半導體激光/低頻治療儀 | 桂林康興醫(yī)療器械有限公司 | 圖形 | GX-2000A | ——/——/08000857 | 合格 | |
| 31 | 前列電子脈沖治療儀 | 哈爾濱康寶電子醫(yī)療器械有限公司 | 科立通 | KB-DLY-Q-01型 | 2008年05月11日/——/—— | 合格 | |
| 32 | 仿真推拿儀 | 合肥健橋科技發(fā)展有限公司 | 舒博士 | FZ-1 | 2008.6.30/——/A208002838 | 合格 | |
| 33 | 微電腦多功能治療儀 | 吉林省亮達醫(yī)療器械有限公司 | / | DDZ-Ⅱ | 2008年6月/——/080611030801 | 合格 | |
| 34 | 微電腦仿生治療儀 | 江蘇中普科技有限公司 | / | WF-420 | ——/——/313603901 | 合格 | |
| 35 | 疾病探測治療儀 | 開封市康神科技開發(fā)有限公司 | 康神 | JZZ-A型 | 2008年02月20日/——/DY200079002 | 合格 | |
| 36 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 南京道芬電子有限公司 | 圖形 | DE-3L型 | ——/——/FK0806014 | 合格 | |
| 37 | 經(jīng)脈通治療儀 | 青島海金醫(yī)療器械科技有限公司 | 圖形 | HJT-A型 | ——/——/0070315 | 合格 | |
| 38 | 電腦中頻治療儀 | 青島龍?？萍及l(fā)展有限公司 | 龍海小醫(yī)生 | LDY-I1 | ——/——/280415181 | 合格 | |
| 39 | 百穴治療儀 | 陜西科迪電器有限公司 | 圖形 | KDZL-Ⅳ型 | ——/——/—— | 合格 | |
| 40 | 音頻電療機 | 汕頭市醫(yī)用設備廠有限公司 | 達佳 | DL－YⅡ | 2008.4/——/DA0801031 | 合格 | |
| 41 | 雙通道低頻脈沖治療儀 | 上海寶山寶康醫(yī)療電子儀器廠 | / | DM-IV型 | 2008年5月/——/08-5-1 | 合格 | |
| 42 | 音頻治療機 | 上海華誼醫(yī)用儀器有限公司 | 華誼 | YL-3A | 0467 | 合格 | |
| 43 | 微電腦低頻脈沖治療儀 | 上?？蛋楸＝∑餍涤邢薰?/td> | 經(jīng)立通 | WDM-903B型 | 2008年06月03日/——/AB0008798 | 合格 | |
| 44 | 微電腦低頻脈沖治療儀 | 上?？蛋楸＝∑餍涤邢薰?/td> | 經(jīng)立通 | WDM-905型 | 2008年06月03日/——/AC0017931 | 合格 | |
| 45 | 低頻電子脈沖治療儀 | 上海醫(yī)用電子儀器廠理療分廠 | 圖形 | G9805-C | 2008年5月/——/0805099 | 合格 | |
| 46 | 低頻治療儀（商品名：愛膚低頻治療儀） | 深圳市東迪欣科技有限公司 | 康麗通 | DX6605E | ——/——/MED6605ABLF10/1－002666 | 合格 | |
| 47 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 深圳市東源盛科技有限公司 | / | YS-Ⅲ | 2008-05-12/——/080502 | 合格 | |
| 48 | 力合膀胱儀 | 深圳市力合醫(yī)療器械有限公司 | 清華力合 | LGT－1000A | ——/——/1004000146 | 合格 | |
| 49 | 低頻治療儀 | 深圳市訊豐通電子有限公司 | / | XFT－320 | 07年12月26日/——/05100205 | 合格 | |
| 50 | 電腦康復治療機 | 沈陽新圳醫(yī)用電子儀器公司 | / | CZT-8B型 | 2007.12/——/0701-003 | 合格 | |
| 51 | 電子針療儀 | 蘇州醫(yī)療用品廠有限公司 | 華佗牌 | SDZ-II型 | 200805/——/802728 | 合格 | |
| 52 | 閃爍增視儀 | 西安華亞電子公司 | 圖形 | SZS-19型 | ——/——/0807057 | 合格 | |
| 53 | 低頻治療儀 | 徐州市諾萬醫(yī)療設備有限公司 | / | KJ-6100 | ——/——/0805610012 | 合格 | |
| 54 | 低頻電子脈沖治療儀 | 鄭州新富華實業(yè)有限公司 | 富華 | XFH-100型 | 2008年05月15日/——/08051506 | 合格 | |
| 55 | 中頻靜電治療儀（商品名：電腦骨折愈合儀） | 珠海和佳醫(yī)療設備股份有限公司 | HOKAI | HGB－200 | 2007年12月27日/——/Z31080502501 | 合格 | |
| 56 | 中頻電多功能治療儀（商品名：和慈頸椎治療儀） | 珠海市緯地技術有限公司 | 和慈 | HC9708 | 2008年5月23日/——/2372626 | 合格 | |
| 57 | 近視治療保健儀 | 株洲市華明眼保健儀廠 | 文輝 | DT-2000-D型 | ——/——/08060700050 | 合格 | |
| 58 | 中風康復治療儀 | 安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司 | JJQ | JJQ-3型 | ——/——/E107000123 | 不合格 | 外部標記 |
| 59 | 仿真推拿儀 | 安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司 | / | JJQ-1 | 2008年07月08/——/E107000120 | 不合格 | 外部標記 |
| 60 | 鎮(zhèn)痛儀 | 安徽金健橋醫(yī)療科技有限公司 | JJQ | JJQ-2 | 2008年1月22日/——/G108002892 | 不合格 | 外部標記 |
| 61 | 電腦康復治療儀 | 北京寶潤佳科技有限公司 | / | CRI-A型 | ——/——/08-A：002 | 不合格 | 外部標記 |
| 62 | 手象診療儀 | 常州市紅星醫(yī)療儀器廠 | 賢平 | HCT-1E型 | 2008年3月20日/——/08020388 | 不合格 | 輸出閉鎖,輸出參數(shù)的限制 |
| 63 | 手穴診療儀 | 常州市手穴診療研究所 | 圖形 | HXY-1型 | ——/——/0806063 | 不合格 | 電介質強度 |
| 64 | 脈沖電療儀 | 常州市武進長城醫(yī)療器械有限公司 | 長城 | KWD-808I | 2008年5月8日至2008年5月14日/——/805-0365 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
| 65 | 脈沖針灸治療儀 | 常州英迪電子醫(yī)療器械有限公司 | 英迪 | KWD-808I | 2008年5月4日/——/2080641 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
| 66 | 電子治療儀 | 長沙寅得利電子開發(fā)有限公司 | 神盒 | DY-E | ——/——/200806010109 | 不合格 | 電介質強度 |
| 67 | 中低頻溫熱治療機 | 丹東市大洋電子儀器廠 | / | LD-AE型 | 2008年05月06日/——/ 7 | 不合格 | 電介質強度 |
| 68 | 近視治療儀 | 貴州鷹派醫(yī)療器械有限公司 | / | DY-4 | 2008年05月05日/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
| 69 | 六合治療儀 | 湖南六合醫(yī)療保健用品有限公司 | 圖形 | LK-EA家用型 | ——/——/080407209 | 不合格 | 輸出閉鎖 |
| 70 | 低頻電子脈沖治療儀 | 凱勝電子(惠州)有限公司 | 圖形 | FS-020 | ——/——/08043000019 | 不合格 | 工作頻率,脈沖寬度 |
| 71 | 微電腦治療儀 | 陜西圣信電子科技有限公司 | / | WRK-1 | 2007年6月7日/——/WRK-1-0994 | 不合格 | 電介質強度,脈沖寬度 |
| 72 | 多功能選穴治療儀 | 陜西四達醫(yī)療科技有限公司 | / | QZT-100 | 070312/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
| 73 | 電針儀 | 上海華誼醫(yī)用儀器有限公司 | 華誼 | BT701-1A | 2008年3月/——/0171 | 不合格 | 工作數(shù)據(jù)的準確性 |
| 74 | 腦電仿生電刺激儀 | 上海晉電成套設備有限公司 | 晉電 | JD-2008BJ | ——/——/07055 | 不合格 | 外部標記,工作數(shù)據(jù)的準確性 |
| 75 | 婷好胸部理療儀 | 深圳市好一生電子科技有限公司 | / | HYS－268 | 2008.4.24/——/0802002 | 不合格 | 外部標記,電介質強度 |
| 76 | 針療電麻儀 | 無錫市安全滑觸線有限公司金城儀器廠 | / | DM701-ⅡA | 2007年9月/——/000495 | 不合格 | 外部標記 |
| 77 | 多功能治療儀 | 西安創(chuàng)新眼視光學研究所 | / | LBS-I | ——/——/0806089 | 不合格 | 外部標記,電介質強度 |
| 78 | 佩帶式電子經(jīng)穴治療儀 | 西安岐奧豐醫(yī)療發(fā)展有限公司 | / | DXC-1 | ——/——/DXC0703092 | 不合格 | 外部標記 |
| 79 | 低頻理療儀 | 信利儀器（汕尾）有限公司 | 信利儀器 | MB-430 | ——/——/TE080100447 | 不合格 | 電介質強度,脈沖寬度,單個脈沖電量 |
| 80 | 婦產科電腦綜合治療儀 | 揚州市蘭科電子設備有限公司 | / | LK-3300 | 08.5/——/53620076 | 不合格 | 不能正常工作 |
| 81 | 十三灸 | 鄭州匯豪科技實業(yè)有限公司 | 少林 | TB-001A | 2007年05月20日/——/—— | 不合格 | 外部標記 |
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