當(dāng)前沿如博鰲樂城一般的頂配醫(yī)療先行區(qū)，與強(qiáng)大如強(qiáng)生的全球領(lǐng)先醫(yī)療健康企業(yè)形成密不可分的協(xié)作鏈條，一臺(tái)敢為人先的龐大醫(yī)療創(chuàng)新機(jī)器正緩緩向前開進(jìn)，并持續(xù)加速。也正是這樣一臺(tái)以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的機(jī)器，推動(dòng)中國早日成為醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新的全球領(lǐng)先者。

“中國要成為醫(yī)療創(chuàng)新的領(lǐng)跑者，需要做到一件事，那就是讓創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國的上市速度成為全球第一。這樣一來，所有跨國公司都會(huì)把最強(qiáng)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和資源投在中國，所有的民營、國有企業(yè)都會(huì)積極的投入到醫(yī)療創(chuàng)新中，從博鰲樂城先行區(qū)走向全世界。”在近日舉辦的“強(qiáng)生·博鰲樂城戰(zhàn)略合作協(xié)議落地進(jìn)展發(fā)布會(huì)”上，強(qiáng)生醫(yī)療心血管和專業(yè)解決方案事業(yè)部總經(jīng)理王金鶴如是說到。

這場發(fā)布會(huì)對博鰲樂城和強(qiáng)生而言均意義非凡，能夠?qū)?ldquo;落地進(jìn)展”寫入發(fā)布會(huì)主題中，足見兩者戰(zhàn)略合作的重要性。往小了說，這是“國九條”批復(fù)下的醫(yī)療先行區(qū)與頂級(jí)醫(yī)療公司合作，加強(qiáng)自身實(shí)力以服務(wù)更多患者;往大了說，在政策優(yōu)惠之下，創(chuàng)新的醫(yī)療器材和技術(shù)得以在樂城進(jìn)入臨床使用，為中國成為全球醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新領(lǐng)先者開辟了一片天地，而實(shí)現(xiàn)這一愿景的一個(gè)有力抓手就是“強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈”。

001:什么是“醫(yī)療先行區(qū)”

位于海南省瓊海市東部海濱的博鰲鎮(zhèn)，是海南著名的“十大文化名鎮(zhèn)”之一。在人們印象中，這里是國際會(huì)議組織—博鰲亞洲論壇永久性會(huì)址所在地，到2013年，對醫(yī)療、醫(yī)藥界人士而言，這里還多了一個(gè)創(chuàng)新先行的標(biāo)簽。

當(dāng)年2月28日，國務(wù)院批準(zhǔn)設(shè)立海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，在前沿醫(yī)療技術(shù)研究、境外醫(yī)師注冊、境外資本準(zhǔn)入等方面賦予特殊優(yōu)惠政策，旨在聚焦國內(nèi)高端旅游服務(wù)和國際前沿的醫(yī)藥、器械科技成果。

2018年，國務(wù)院又先后將特許醫(yī)療器械和藥品審批權(quán)下放給海南，對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需并且在我國沒有同品種產(chǎn)品獲準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械，由海南省人民政府實(shí)施進(jìn)口批準(zhǔn)，在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用;因臨床急需進(jìn)口少量藥品(不含疫苗)的申請，由海南省人民政府實(shí)施審批。前后兩個(gè)審批權(quán)的下放，給樂城醫(yī)療先行區(qū)的發(fā)展帶來莫大機(jī)遇。

2019年9月16日，國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委等四部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持建設(shè)博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)的實(shí)施方案》，受到社會(huì)各界的高度關(guān)注，很多人詢問什么是“醫(yī)療先行區(qū)”。

在上述落地進(jìn)展發(fā)布會(huì)上，海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)副主任李文秀對醫(yī)療先行區(qū)做了簡明扼要的概述：最先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)、最先進(jìn)的藥品和最先進(jìn)的醫(yī)療器械能夠跟國際上同步接軌。與此同時(shí)，醫(yī)療器械注冊人制度擴(kuò)展至海南省，同樣加快了創(chuàng)新醫(yī)療器械的上市速度。這是醫(yī)療先行區(qū)所享受到的絕對政策優(yōu)惠。

尤為值得一提的是，為了支持先行區(qū)的發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局在改革創(chuàng)新上邁出一大步，開展一項(xiàng)全新的工作--臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用。臨床真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用是有別于傳統(tǒng)的臨床試驗(yàn)新方法學(xué)，是全世界醫(yī)藥領(lǐng)域方面研究的熱點(diǎn)。這一項(xiàng)目的上馬，引起了所有跨國醫(yī)藥企業(yè)的關(guān)注，因?yàn)槠淠軌蚪档团R床試驗(yàn)所帶來的經(jīng)濟(jì)成本和時(shí)間成本，有利于提速全球創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械在中國上市。

002:環(huán)環(huán)相扣的創(chuàng)新鏈

作為一家全球領(lǐng)先的醫(yī)療健康企業(yè)，強(qiáng)生看重先行區(qū)的政策優(yōu)勢。

強(qiáng)生之所以能在醫(yī)療器材和制藥等領(lǐng)域始終保持頭部優(yōu)勢，關(guān)鍵因素是其對研發(fā)的持續(xù)投入。數(shù)據(jù)顯示，2018年，強(qiáng)生在全球的研發(fā)投資超過了100億美金，是全球行業(yè)內(nèi)投入創(chuàng)新研發(fā)資源最多的公司。而政策優(yōu)勢的土壤正適合其創(chuàng)新產(chǎn)品的落地。

于是，強(qiáng)生成為最早與博鰲樂城先行區(qū)合作，將國際前沿創(chuàng)新產(chǎn)品引入到區(qū)內(nèi)的跨國醫(yī)療健康企業(yè)之一。2018年12月，強(qiáng)生就在博鰲超級(jí)醫(yī)院完成了中國首臺(tái)全程可視暨磁電雙定位心臟手術(shù)，這也是博鰲超級(jí)醫(yī)院第一臺(tái)通過國九條綠色通道引入創(chuàng)新產(chǎn)品的心電生理手術(shù)。

“未來，先行區(qū)將是強(qiáng)生最先進(jìn)技術(shù)在中國落地的第一門戶。博鰲樂城的真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWE)政策，將促成很多創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品在中國注冊落地，從先行區(qū)走到全中國。”強(qiáng)生醫(yī)療心血管和專業(yè)解決方案事業(yè)部總經(jīng)理王金鶴認(rèn)為，強(qiáng)生的到來無疑推動(dòng)了先行區(qū)政策落地和發(fā)展。一個(gè)提供政策優(yōu)勢平臺(tái)，一個(gè)帶來尖端技術(shù)，兩者通力協(xié)作形成緊密鏈條。

王金鶴表示，借助數(shù)字化的技術(shù)，在醫(yī)療服務(wù)中可以收集大量結(jié)構(gòu)化的臨床數(shù)據(jù)，應(yīng)用于臨床研究，有助于推動(dòng)中國原創(chuàng)的臨床研究發(fā)展。在新產(chǎn)品注冊落地的同時(shí)，強(qiáng)生還可以讓中國的醫(yī)生在第一時(shí)間接觸到最先進(jìn)的技術(shù)和產(chǎn)品。

今年3月，強(qiáng)生與博鰲超級(jí)醫(yī)院共同建立強(qiáng)生先進(jìn)技術(shù)海南博鰲教育中心，成為了博鰲先行區(qū)第一個(gè)尖端醫(yī)療技術(shù)人才的孵化基地。“強(qiáng)生博鰲培訓(xùn)中心將教育更多的中國醫(yī)生。等產(chǎn)品在落地的時(shí)候，醫(yī)生們已經(jīng)掌握相關(guān)知識(shí)，可以第一時(shí)間服務(wù)到更多的病患。”王金鶴解釋到。

今年進(jìn)博會(huì)期間，強(qiáng)生又與博鰲樂城先行區(qū)簽訂了戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將進(jìn)一步推動(dòng)先行區(qū)早日實(shí)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)、設(shè)備、藥品與國際先進(jìn)水平的三同步。在這份戰(zhàn)略合作協(xié)議的戰(zhàn)略框架下，強(qiáng)生將與先行區(qū)一起積極引進(jìn)世界先進(jìn)的醫(yī)療器材和產(chǎn)品，進(jìn)行真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究及應(yīng)用，提供醫(yī)療人才專業(yè)培訓(xùn)以及舉辦大型學(xué)術(shù)會(huì)議等。如此以來，一個(gè)環(huán)環(huán)相扣的創(chuàng)新鏈條出現(xiàn)，即文章開頭所提到的“強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈”。

不過，這還不是“強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈”的全部。

在談及創(chuàng)新時(shí)，王金鶴提出了關(guān)于醫(yī)療的“博鰲速度”。他提到，基于中國的體制特色，相比讓人引以為傲的深圳速度，“其實(shí)我們完全可以創(chuàng)造一個(gè)醫(yī)療上的博鰲速度”，即利用政策優(yōu)勢引來最先進(jìn)的技術(shù)落地，進(jìn)而培訓(xùn)醫(yī)生，讓專業(yè)培訓(xùn)能夠輻射全中國甚至更廣的市場，吸引更多的公司加入創(chuàng)新鏈條，最終形成一個(gè)欣欣向榮的創(chuàng)新生態(tài)鏈。

“創(chuàng)新鏈條里只有強(qiáng)生是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，專業(yè)的公司要做專業(yè)的工作，比如我們邀請西門子和IBM等公司合作，開展人工智能輔助醫(yī)生培訓(xùn)、推廣心腔內(nèi)超聲技術(shù)等等。協(xié)同在鏈條里不斷往前走。”王金鶴稱，希望先行區(qū)成功技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)?zāi)軌蛳蛉珖茝V，從而推動(dòng)整個(gè)行業(yè)的創(chuàng)新工作都能夠更大膽地往前走。

綜合來看，強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈?zhǔn)菑?qiáng)生與博鰲戰(zhàn)略合作的落地，是一個(gè)集醫(yī)療科研成果展示、技術(shù)推廣、產(chǎn)品應(yīng)用、學(xué)術(shù)交流和高精尖人才培訓(xùn)為一體的創(chuàng)新生態(tài)綜合平臺(tái)，為強(qiáng)生與博鰲樂城先行區(qū)更加緊密的合作奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局局長顧剛則指出，強(qiáng)生之于“強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈”不只有醫(yī)療技術(shù)層面以及產(chǎn)品落地層面的促進(jìn)，還有這個(gè)專業(yè)高效的團(tuán)隊(duì)給先行區(qū)帶來的推動(dòng)作用。

“跟強(qiáng)生合作的過程中，強(qiáng)生的文化、經(jīng)營理念等都給先行區(qū)帶來了發(fā)展的新動(dòng)力和新思想。我們合作不僅是項(xiàng)目本身的落地，更希望這種創(chuàng)新理念能夠在先行區(qū)落地，持續(xù)推動(dòng)先行區(qū)的發(fā)展。”這也是自雙方在第二屆進(jìn)博會(huì)期間簽署協(xié)議后，在短短一個(gè)月內(nèi)，多個(gè)項(xiàng)目快速落地執(zhí)行的原因。

顧剛還表示，雙方積極合作，把眼科產(chǎn)品、心血管產(chǎn)品和骨科項(xiàng)目率先帶到先行區(qū)，為先行區(qū)的發(fā)展打下良好基礎(chǔ)。因?yàn)橛辛藦?qiáng)生，先行區(qū)內(nèi)博鰲超級(jí)醫(yī)院里的上述三個(gè)科室將更加“超級(jí)”。“更遠(yuǎn)的將來我們希望能夠成為國際一流的醫(yī)療旅游的目的地，從而在國際的創(chuàng)新高地上有博鰲樂城的身影。”

003:五年培訓(xùn)計(jì)劃，頂級(jí)公司聚齊

在“強(qiáng)生博鰲樂城戰(zhàn)略合作協(xié)議落地進(jìn)展發(fā)布會(huì)”的第二天，“強(qiáng)生醫(yī)療心電生理高端技術(shù)五年培訓(xùn)計(jì)劃啟動(dòng)會(huì)”如期舉行。作為強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈的組成部分，五年培訓(xùn)計(jì)劃致力于打造一個(gè)平臺(tái)，讓每個(gè)處于創(chuàng)新鏈上的醫(yī)療公司做他們自己擅長的知識(shí)培訓(xùn)。

在王金鶴看來，不同公司在它最擅長的方面找到不同的合作伙伴形成突破，對社會(huì)帶來的價(jià)值會(huì)更大，醫(yī)療公司之間形成的生態(tài)也會(huì)更加緊密繁榮。

王金鶴表示，對醫(yī)生的培訓(xùn)包含基本的醫(yī)學(xué)知識(shí)，比如解剖、心電圖以及一些并發(fā)癥的處理等。這些都是平臺(tái)性的知識(shí)，對整個(gè)行業(yè)都有意義。有了這樣一個(gè)平臺(tái)知識(shí)，基于每家公司的特點(diǎn)做技術(shù)優(yōu)化，所有的技術(shù)可以在這里互聯(lián)互通，繼而更好地培訓(xùn)醫(yī)生，形成一個(gè)競爭機(jī)制，整個(gè)生態(tài)會(huì)更加有效。

很顯然，這樣的一個(gè)平臺(tái)是”強(qiáng)生博鰲創(chuàng)新鏈“的產(chǎn)物。它能夠一改以往只有產(chǎn)品在中國獲批上市后醫(yī)生才開始接受產(chǎn)品和技術(shù)培訓(xùn)的滯后狀態(tài)，轉(zhuǎn)變?yōu)樵诋a(chǎn)品未上市前，醫(yī)生已經(jīng)獲得相關(guān)知識(shí)，等到產(chǎn)品在中國注冊上市，已經(jīng)有相當(dāng)一部分醫(yī)生掌握了熟練的技術(shù)，大大加快了創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)服務(wù)病患的速度。

004:強(qiáng)生博鰲速度

自強(qiáng)生與博鰲樂城先行區(qū)在今年的進(jìn)博會(huì)期間簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，到目前為止，已有不少項(xiàng)目落地。包括強(qiáng)生與博鰲樂城啟動(dòng)國家骨科與運(yùn)動(dòng)，康復(fù)臨床醫(yī)學(xué)研究中心關(guān)節(jié)觀察臨床項(xiàng)目，開展關(guān)節(jié)手術(shù)真實(shí)世界的臨床研究。

其次是強(qiáng)生Catalys在博鰲成功完全首例飛秒激光白內(nèi)障的手術(shù)，以及在海南省衛(wèi)健委的指導(dǎo)下，強(qiáng)生聯(lián)合博鰲樂城先行區(qū)管理局共同舉辦第二屆博鰲外科論壇，這已成為博鰲又一個(gè)以創(chuàng)新為主題的標(biāo)志性全球行業(yè)大會(huì)。

由王金鶴負(fù)責(zé)的心腦血管介入業(yè)務(wù)，目前已經(jīng)有多款產(chǎn)品在先行區(qū)落地，包括：VIZIGOTM彎型可視雙向可調(diào)彎導(dǎo)引鞘管、CARTO 3 電生理導(dǎo)航系統(tǒng)Version 6版本軟件、SOUNDSTAR三維心腔內(nèi)超聲導(dǎo)管，DecaNav十級(jí)三維標(biāo)測導(dǎo)管等。其中DecaNav已經(jīng)從先行區(qū)走向了全國。這些產(chǎn)品的在先行區(qū)的落地時(shí)間與國外的時(shí)間差距大約只有半年，甚至更短。

“未來我們希望可以做到(國內(nèi)外同一產(chǎn)品的上市時(shí)間)無縫連接，越快越好，甚至在國外還沒上市的產(chǎn)品通過在先行區(qū)做臨床試驗(yàn)，率先在中國上市。”王金鶴滿懷期待地說到。

目前，強(qiáng)生的三大業(yè)務(wù)板塊均在中國建立了研發(fā)部門，專注于打造更加符合中國醫(yī)患和消費(fèi)者的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)。博鰲創(chuàng)新鏈也將助推強(qiáng)生在創(chuàng)新的道路上不斷探索開拓。

【來源：賽柏藍(lán)醫(yī)療器械】