16.8降至9.8，降幅超40%

3月15日，廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于調(diào)整新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)部分中選品種價(jià)格的通知》。需要注意的是，中選企業(yè)廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司主動(dòng)申請(qǐng)其中選產(chǎn)品新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)(國(guó)械注準(zhǔn)20203400830)中選價(jià)格調(diào)整為9.8元/人份。

通知指出，根據(jù)工作安排，現(xiàn)相關(guān)產(chǎn)品已按照中選企業(yè)申請(qǐng)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。據(jù)賽柏藍(lán)器械觀察，這份調(diào)整所指向的中選方案是2021年5月21日廣東省藥品交易中心公布新型冠狀病毒(2019-nCoV)檢測(cè)試劑聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)中選信息，萬(wàn)孚生物新冠抗原檢測(cè)試劑盒中標(biāo)，中標(biāo)價(jià)格是16.8元/人份。參與聯(lián)盟地區(qū)采購(gòu)的主體為廣東、江西、河南、湖南、廣西、 海南、重慶、貴州、云南、甘肅、青海省(市、自治區(qū))。

速度同樣之快的省份還有河南。

業(yè)內(nèi)人士對(duì)賽柏藍(lán)器械指出：該份通知中的「主動(dòng)申請(qǐng)」四個(gè)字創(chuàng)行業(yè)先河，雖然以前其他耗材采購(gòu)也有過(guò)這類(lèi)動(dòng)作，但企業(yè)這次動(dòng)作之快，對(duì)產(chǎn)能和供應(yīng)都是一個(gè)大挑戰(zhàn)。

3月15日晚，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)的通知》，內(nèi)容指出在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充，進(jìn)一步提高病例早發(fā)現(xiàn)能力。可以看到，抗原試劑正式納入《新冠肺炎診療方案》。

低價(jià)聯(lián)動(dòng)，最高有效申報(bào)價(jià)降幅≥50%

國(guó)家頂層設(shè)計(jì)公布后，多省持續(xù)跟進(jìn)，集采的相關(guān)方案也正式發(fā)布。

3月16日，內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)藥采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑集中掛網(wǎng)工作的通知》，為服務(wù)疫情防控需要，自治區(qū)開(kāi)展新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑直接掛網(wǎng)工作，2022年3月16日至3月25日17:00集中掛網(wǎng)。

3月15日，山東省公共資源交易中心發(fā)布《魯晉聯(lián)盟新冠病毒抗原檢測(cè)試劑專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作通知》，山東省、山西省組成聯(lián)盟(簡(jiǎn)稱(chēng)魯晉聯(lián)盟)，開(kāi)展新冠病毒抗原檢測(cè)試劑產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)集中采購(gòu)工作。采購(gòu)主體是：符合新冠病毒抗原檢測(cè)要求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

通知指出，本次采購(gòu)品種為新型冠狀病毒(2019-nCOV)抗原檢測(cè)試劑盒，不區(qū)分檢測(cè)方法。經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，已取得本次采購(gòu)相關(guān)試劑產(chǎn)品合法資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)均可申報(bào)參加，申報(bào)企業(yè)須具有持續(xù)生產(chǎn)能力并保障聯(lián)盟省份供應(yīng)。進(jìn)口試劑生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)國(guó)內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

需要特別注意的是，采購(gòu)周期原則上為1年。在此期間，中選企業(yè)在其他省份集中采購(gòu)產(chǎn)生新的更低中選價(jià)格的，中選企業(yè)應(yīng)于20個(gè)工作日內(nèi)向省公共資源交易中心提出申請(qǐng)，就低聯(lián)動(dòng)。

報(bào)價(jià)要求：按注冊(cè)證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià)，應(yīng)包含稅費(fèi)、配送費(fèi)等所有費(fèi)用。報(bào)價(jià)以人民幣填報(bào)，單位為“元”，保留至小數(shù)點(diǎn)后2位。最高有效申報(bào)價(jià)16.8元/人份。

企業(yè)按注冊(cè)證產(chǎn)品1人份價(jià)格自主報(bào)價(jià)，報(bào)價(jià)不高于最高有效申報(bào)價(jià)。中選企業(yè)按申報(bào)價(jià)格由低到高的順序確定，且須符合以下條件之一：

申報(bào)價(jià)不高于最低報(bào)價(jià)的1.3倍;

申報(bào)價(jià)較最高有效申報(bào)價(jià)降幅≥50%。

企業(yè)報(bào)價(jià)不得低于成本。如出現(xiàn)報(bào)價(jià)相同導(dǎo)致擬中選企業(yè)數(shù)量超過(guò)競(jìng)價(jià)規(guī)則規(guī)定數(shù)量的，承諾供應(yīng)量(單日供應(yīng)量)大的企業(yè)優(yōu)先。如供應(yīng)量也相同，則報(bào)價(jià)相同的企業(yè)重新報(bào)價(jià)，價(jià)低者中選。

中選結(jié)果在聯(lián)盟省份藥械集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)按中選價(jià)格通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)與中選企業(yè)網(wǎng)上交易。采購(gòu)周期內(nèi)，中選企業(yè)新生產(chǎn)的新冠抗原檢測(cè)試劑，可參照中選產(chǎn)品價(jià)格由企業(yè)申請(qǐng)掛網(wǎng)，本次集中采購(gòu)未中選企業(yè)不納入掛網(wǎng)采購(gòu)范圍。

在供應(yīng)配送方面。中選企業(yè)是試劑生產(chǎn)、供應(yīng)、配送的第一責(zé)任人，中選企業(yè)可直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，也可委托具備資質(zhì)的配送企業(yè)承擔(dān)供應(yīng)配送任務(wù)，并對(duì)配送企業(yè)的配送和違規(guī)行為負(fù)責(zé)。中選企業(yè)必須保證試劑配送覆蓋聯(lián)盟省份所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并及時(shí)、足量、保質(zhì)供應(yīng)。中選企業(yè)、中選企業(yè)委托的配送企業(yè)必須按中選價(jià)格供應(yīng)，不得另行收取配送費(fèi)等額外費(fèi)用。

上述通知指出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是貨款結(jié)算的第一責(zé)任人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與供貨企業(yè)結(jié)算貨款，回款時(shí)間最長(zhǎng)不超過(guò)60天。

12家，國(guó)家藥監(jiān)局審批加快

3月11日-13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心完成10個(gè)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品應(yīng)急審評(píng)，3月15日又完成2個(gè)新冠抗原檢測(cè)產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作，并獲得國(guó)家藥監(jiān)局審批。

截至目前，器審中心已完成122個(gè)產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作，包括81個(gè)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑盒(37個(gè)核酸檢測(cè)試劑，32個(gè)抗體檢測(cè)試劑，12個(gè)抗原檢測(cè)試劑)，34個(gè)配套儀器設(shè)備，4個(gè)軟件，3個(gè)敷料產(chǎn)品的應(yīng)急審評(píng)工作，上述產(chǎn)品均經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審批上市。

國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，將持續(xù)做好新冠病毒疫苗的保質(zhì)量、保供應(yīng)工作，加快推動(dòng)新冠病毒治療藥物、新冠病毒抗原檢測(cè)試劑個(gè)人自測(cè)產(chǎn)品審批上市。

3月15日，據(jù)新華日?qǐng)?bào)消息，15日下午4點(diǎn)江蘇省首批零售新冠抗原試劑盒在南京醫(yī)藥旗下百信藥房云密城藥店上架銷(xiāo)售，廠家指導(dǎo)零售價(jià)18.9元/人份，自3月17日下午起，南京醫(yī)藥下屬所有零售藥店均可滿足市民的購(gòu)買(mǎi)需求。

自此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)+藥店零售的雙輪模式已啟動(dòng)，又一個(gè)新模式正式開(kāi)始。

【來(lái)源：賽柏藍(lán)器械】