FDA批準機械心臟輔助裝置用于兒童
發布時間：2012/1/4 14:25:34
美國食品藥品管理局(FDA)已經批準了一項醫療設備用于為心臟衰竭的兒童的脆弱的心臟提供支撐，使他們可以活到找到心臟移植手術的捐助者。
靠機械振動的心臟輔助裝置被稱為EXCOR兒科系統，由一家德國公司柏林之心制造。該裝置的尺寸適合從新生兒到十幾歲的兒童。
“這是一大步，這是FDA批準的第一個專為兒童設計的靠機械振動的心臟輔助裝置，”FDA器械和輻射健康中心兒科行政醫護人員SusanCummins說，“以前的成人心臟起搏裝置太大，無法應用于危重患兒以維持他們的生命來等待新的心臟的到來。”
該裝置由一個或兩個外部氣動(空氣驅動)血泵、連接血泵和心室及大動脈的多重管和驅動裝置組成。
兒童心力衰竭要比成人少得多。心臟移植可以顯著改善癥狀。然而，兒童可供移植的合適尺寸的心臟要比成人少得多，限制了心臟移植在兒童中的應用，延長了等待移植的時間。嬰兒中等待心臟移植時間的中位數是119天?？傮w而言，在等待心臟移植的過程中，報道有12-17%的兒童和23%的嬰兒死亡。
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