行業動態
云南:醫療器械監管實現省市縣三位一體2008-11-21
云南省實現了縣級藥監機構配備專門的醫療器械監管人員,省、市、縣三位一體的醫療器械監管可以扭轉長期以來存在的“重藥品輕器械”的藥品監管現象。
美FDA上海辦事處今揭牌 在華設立第三個食品和藥品監督機構2008-11-21
今天上午,美國食品和藥物管理局(FDA)駐上海辦事處正式開業。美國公眾與衛生服務部(HHS)部長邁克爾·萊維特和食品和藥物管理局局長安德魯·馮·埃森巴赫共同出席了開業剪彩儀式。
千余家醫療機構建立醫療器械不良事件監測網絡2008-11-20
一次性輸液器出現漏液,宮內節育器導致陰道不規則出血……及時阻止醫療器械對患者的傷害,需要進行醫療器械不良事件監測。這也是促進臨床合理用械,保證公眾生命安全的重要手段。
中美將互設食品藥品監管辦 美食品藥監局將在北京廣州上海設立辦事處2008-11-19
中國衛生部部長陳竺昨天在與美國衛生和公眾服務部部長萊維特共同接受記者采訪時表示,中美兩國將在對方國家對等設置食品藥品安全監管機構,加強雙方在食品藥品安全監管方面的溝通與合作。
湖南省醫療器械行業協會成立2008-11-17
黃巖多措并舉規范牙科醫療器械市場秩序2008-11-17
近階段,為加強對口腔科醫療器械的監督管理,保障人民群眾用藥用械安全有效,黃巖區開展了口腔科醫療器械專項檢查,并針對檢查結果開展針對性措施,規范牙科醫療器械市場秩序。
云南:縣級配備專門醫療器械監管人員2008-11-17
市藥監局叫停上海產達美一次性靜脈輸液針2008-11-16
繼衛生部前天叫停上海達美醫用塑料廠的一次性使用靜脈輸液針后,昨天,市食品藥品監管局要求全市暫停使用該廠生產的一次性使用靜脈輸液針,并對已銷售的達美醫用一次性使用靜脈輸液針實行全部召回。
聯合證券:醫療器械行業或將率先受益2008-11-14
醫藥行業研究報告內容摘要,措施與醫改要求保持一致性:此次“國十條”中關于“加強基層醫療衛生服務體系建設”的政策與10月14日出臺的醫改方案征求意見稿中的相關要求是一致的。
食品藥品監管局規范境外醫療器械標簽和包裝管理2008-11-14
近來,部分地方食品藥品監管部門在工作中遇到進口醫療器械產品原文標簽和包裝標識中“Made in xx(國)”所標注的國家與該產品醫療器械注冊證登記表中“生產場所地址”所標注的國家不一致的問題。